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GSB生物成分分析標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的期間核查有哪兩種分類
點(diǎn)擊次數(shù):1973 更新時(shí)間:2021-03-12
  GSB生物成分分析標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)一般在0℃~10℃之間冷藏保存,但相對于產(chǎn)品運(yùn)輸時(shí),并不是所有產(chǎn)品的運(yùn)輸溫度與儲(chǔ)存溫度一致,冷凍保存的溫度在0℃以下,有些在運(yùn)輸時(shí)有暫時(shí)升溫的可能性,個(gè)別產(chǎn)品特殊要求,將冷藏運(yùn)輸。
 
  根據(jù)基本理論,在測量、確定特性值時(shí),該值的測量不確定度是由三個(gè)互相獨(dú)立的分量合成的。這就是:測量方法引入的測量不確定度分量、瓶與瓶之間非均勻性引入的測量不確定度分量和隨時(shí)間變化樣料不穩(wěn)定性引入的測量不確定度分量。
 
  GSB生物成分分析標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的期間核查,分為有證和非有證。
 
  1、有證
 
  是附有認(rèn)定證書。所有有證都需經(jīng)國家計(jì)量行政主管部門批準(zhǔn)、發(fā)布。有證在研制過程中,對材料的選擇、制備、穩(wěn)定性、均勻性、檢測、定值、貯存、包裝、運(yùn)輸?shù)鹊染M(jìn)行了充分的研究,為了保證GSB生物成分分析標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)量值的準(zhǔn)確可靠,研制者一般都要選擇6至8家的機(jī)構(gòu)共同進(jìn)行測量、定值。
 
  對于有證的期間核查,實(shí)驗(yàn)室在不具備核查的技術(shù)能力時(shí),可采用以下方式核查
 
  (a)是否在有效期內(nèi);
 
  (b)是否按照該證書上所規(guī)定的適用范圍;
 
  (c)使用說明、測量方法與操作步驟是否符合要求;
 
  (d)儲(chǔ)存條件和環(huán)境要求是否符合要求;確保該量值為證書所提供的量值。
 
  若上述情況的核查結(jié)果*符合要求,實(shí)驗(yàn)室無需再對該特性量值進(jìn)行重新驗(yàn)證;
 
  如果發(fā)現(xiàn)以上情況出現(xiàn)了偏差,實(shí)驗(yàn)室則應(yīng)對特性量值進(jìn)行重新驗(yàn)證,以確認(rèn)其是否發(fā)生了變化。
 
  2、非有證
 
  是指未經(jīng)國家行政管理部門審批備案的GSB生物成分分析標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),包括:參考(標(biāo)準(zhǔn))物質(zhì)、質(zhì)控樣品、校準(zhǔn)物、自行配置的標(biāo)準(zhǔn)溶液、標(biāo)準(zhǔn)氣體等。
 
  對于非有證的核查:
 
  (1)定期用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)對其特性量值進(jìn)行期間核查;
 
  (2)如果實(shí)驗(yàn)室確實(shí)無法獲得適當(dāng)?shù)挠凶C標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)時(shí),可以考慮采用下列方法進(jìn)行核查:
 
  (a)通過實(shí)驗(yàn)室間比對確認(rèn)量值;
 
  (b)送有資質(zhì)的校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行校準(zhǔn);
 
  (c)測試近期參加過能力驗(yàn)證結(jié)果滿意的樣品
 
  (d)檢測足夠穩(wěn)定且不確定度與被核查對象相近的實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制樣品。
 
  請大家注意一下:儀器的期間核查可以選擇性的做,期間核查必須都做。依據(jù):
 
  (1)5.5.10“當(dāng)需要利用期間核查以保持設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度時(shí),應(yīng)按照規(guī)定的程序進(jìn)行。”
 
  (2)5.6.3.3期間核查“應(yīng)根據(jù)規(guī)定的程序和日程對參考標(biāo)準(zhǔn)、基準(zhǔn)、傳遞標(biāo)準(zhǔn)或工作標(biāo)準(zhǔn)以及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))進(jìn)行核查,以保持其校準(zhǔn)狀態(tài)的置信度。
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