加快信息化追溯體系建設、提升“互聯網+藥品監管”應用服務水平、開展高風險品種重點監管……3月7日,山西省藥品監督管理局公布了我省今年藥品監管工作重點。
今年,我省將加強智慧監管能力建設,特別是加快信息化追溯體系建設,完成血液制品、特殊藥品、國家集采中選品種追溯,實現重點品種生產經營企業和二級以上醫療機構全覆蓋;并推動第三類醫療器械生產經營企業率先實現醫療器械唯一標識(UDI)賦碼上傳、掃碼管理。
提升“互聯網+藥品監管”應用服務水平,創新監管方式,以血液制品、中藥注射劑、特藥生產企業,麻醉藥品和第一類精神藥品批發企業、藥品第三方物流企業為重點,探索開展非現場檢查,提升科學監管和實時監管能力。
在監管方面,除了重點排查“兩品一械”生產、經營、使用各環節安全風險,還將強化重點企業和品種監管,特別是開展高風險品種重點監管,圍繞疫苗、血液制品、特殊藥品、中藥飲片、國家集采中選藥械、無菌植入類醫療器械、兒童和特殊化妝品等重點企業和品種開展監督檢查,督促企業嚴格執行生產經營質量管理規范。
持續開展“我為群眾辦實事”實踐活動,集中回收處理家庭過期藥,以治療糖尿病、高血壓、心腦血管等集采中選藥品為重點品種,設立過期失效藥品回收點,組織銷毀過期藥品,引導廣大市民樹立安全用藥意識、環保意識,確保公眾用藥安全。

















