5月22日，山西錦波生物醫藥股份有限公司注射用重組人源化膠原蛋白凝膠生產車間落成啟用。這是錦波生物將技術優勢轉化為產業優勢的關鍵一步，標志著山西省重點研發項目“注射用重組人源化膠原蛋白凝膠”正式邁向規模化、產業化。
不久前，錦波生物于第78屆戛納電影節“2025芭莎戛納之夜”上，首次面向全球發布最新研發成果——采用HiveCOL“蜂巢”膠原組織網制備的“注射用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凝膠”產品。作為全球首個利用合成生物學技術制備的注射用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凝膠，該產品完全摒棄了傳統填充材料對化學交聯劑的依賴，實現了生物填充材料領域的重大技術革新，已于4月9日獲得國家藥品監督管理局批準上市，標志著我國在重組人源化膠原蛋白領域覆蓋了凍干纖維、溶液和凝膠等全部劑型，實現了高端植入生物材料自主創新，為下一步開拓更多醫學應用和產業發展奠定了堅實的基礎。
與傳統填充材料相比，注射用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凝膠在提高臨床填充材料安全性、制造方式、作用機制三方面實現了創新突破。錦波生物利用人體膠原蛋白自組裝、自交聯特性，成為全球首個實現注射用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凝膠產品工業化生產的企業，開辟了“組織新生”的全新賽道。
此次啟用的生產車間歷時8個月建設，于2025年4月全面建成。車間集成國際領先的發酵、離心、均質、純化及灌裝設備與技術，深度融合工業物聯網、大數據分析與人工智能技術，打造了全流程數字化、智能化的生物制藥生產體系。
（責編：張凱）
