仲夏時(shí)節(jié)，萬物豐茂。位于山西綜改示范區(qū)太原唐槐園區(qū)的山西錦波生物醫(yī)藥股份有限公司內(nèi)，處處洋溢著生機(jī)與活力。由清亮透明的重組人源化膠原蛋白制成的各式產(chǎn)品，源源不斷地發(fā)往全國及世界各地。
歷經(jīng)十余年，攻克世界性難題，在全球率先掌握了重組人源化膠原蛋白材料制備及產(chǎn)業(yè)化的核心技術(shù)，完成從“0”到“1”再到“N”的蝶變；在北交所上市，成為A股“重組膠原蛋白第一股”以來，實(shí)現(xiàn)營收跨越式增長；以創(chuàng)新者姿態(tài)率先實(shí)現(xiàn)AI技術(shù)與合成生物學(xué)的深度融合……這家頭頂諸多光環(huán)的高新技術(shù)企業(yè)，一路狂奔、奮勇向前，從起初的探路者成長為卓越的領(lǐng)跑者。
創(chuàng)新驅(qū)動
步入企業(yè)展廳，各式重組人源化膠原蛋白產(chǎn)品琳瑯滿目，令人目不暇接。企業(yè)董事長楊霞介紹：“作為人體中含量最豐富的蛋白，膠原蛋白被稱為‘生命支架’，我們就是用自主創(chuàng)新豎起‘生命支架’。”
創(chuàng)業(yè)之前，楊霞曾是醫(yī)學(xué)教師，最初研究方向?yàn)楦我浦布夹g(shù)。在平時(shí)教學(xué)科研中，她發(fā)現(xiàn)膠原蛋白對器官保存具有重要意義，但由于技術(shù)被國外壟斷，其價(jià)格昂貴。于是，她大膽設(shè)想：能否通過人工合成方式，研制出可替代人類膠原蛋白的產(chǎn)品？憑借對生物科技的深刻理解與對市場的敏銳洞察，她創(chuàng)辦錦波生物，全力以赴開展“A型重組人源化膠原蛋白”關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān)。
“必須堅(jiān)持自主創(chuàng)新、原始創(chuàng)新。”楊霞表示。彼時(shí)，人源化膠原蛋白基礎(chǔ)性研究還是“無人區(qū)”，一切從零開始。歷經(jīng)數(shù)萬次生物實(shí)驗(yàn)與大量努力后，2018年，錦波生物首次發(fā)現(xiàn)并解析人Ⅲ型膠原蛋白核心功能區(qū)，并實(shí)現(xiàn)了重組人源化膠原蛋白的規(guī)模化生產(chǎn)。2021年，錦波生物自主研發(fā)的“重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凍干纖維”獲批上市，這是我國自主研制的首個(gè)采用新型生物材料——重組人源化膠原蛋白制備的三類醫(yī)療器械。
“重組人源化膠原蛋白可以簡單理解為一種通過高科技‘仿制’的人體膠原蛋白。”楊霞介紹，科學(xué)家用基因技術(shù)，把人體膠原蛋白的“設(shè)計(jì)圖”植入微生物，讓這些微生物像小工廠一樣批量生產(chǎn)出和人類膠原蛋白空間結(jié)構(gòu)一致的重組人源化膠原蛋白。
與動物源膠原蛋白相比，重組人源化膠原蛋白具備更高的安全性和有效性。截至去年年底，該產(chǎn)品臨床注射已超200萬支，實(shí)現(xiàn)了從實(shí)驗(yàn)室到市場的跨越。楊霞說：“在這個(gè)領(lǐng)域我們實(shí)現(xiàn)了彎道超車，領(lǐng)先國際。”
智慧大腦
“懷揣著對科研事業(yè)的熱愛與憧憬，碩士研究生畢業(yè)后我就來到了錦波生物，多年來，見證了企業(yè)從初創(chuàng)時(shí)期的艱難起步成長為如今的行業(yè)翹楚，倍感振奮。”從事研發(fā)工作的何振瑞表示。
在科研設(shè)備林立的錦波生物功能蛋白重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，趙博雄博士正在對接相關(guān)事宜。兩年前，從英國利物浦大學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程專業(yè)畢業(yè)后，他毅然決然選擇回到家鄉(xiāng)。“得知太原有這樣一家生物科技企業(yè)，感到非常興奮。”趙博雄表示對家鄉(xiāng)近年來的飛速發(fā)展感到自豪。而且無比巧合的是，他的生日與錦波生物的上市日恰逢同一天，這使他對這家企業(yè)產(chǎn)生了特殊的情感，于是毫不猶豫地加入其中。
在錦波生物，像這樣的科研人才還有很多。在楊霞看來，原始創(chuàng)新并非一蹴而就，涉及大量深入的基礎(chǔ)研究，重組人源化膠原蛋白的研發(fā)涉及生命科學(xué)、結(jié)構(gòu)生物學(xué)、人工智能等多個(gè)高度復(fù)雜的學(xué)科領(lǐng)域，其突破性進(jìn)展必然依賴于跨學(xué)科、跨機(jī)構(gòu)的緊密協(xié)同創(chuàng)新。
鑒于此，建立復(fù)旦—錦波功能蛋白聯(lián)合研究中心、川大—錦波功能蛋白聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室等，與中科院、清華大學(xué)達(dá)成了深度合作，成功引進(jìn)了美籍院士姜世勃、中國工程院院士張興棟、深圳灣顏寧院士等國際頂尖人才。
采用“揭榜掛帥”等靈活機(jī)制，精準(zhǔn)匹配高校在基礎(chǔ)研究與關(guān)鍵技術(shù)裝備方面的優(yōu)勢能力，高效打通了“基礎(chǔ)研究—臨床轉(zhuǎn)化—產(chǎn)業(yè)落地”的完整閉環(huán)。過去數(shù)年間，企業(yè)研發(fā)投入穩(wěn)定維持在營收的約10%，通過科研成果反哺重大項(xiàng)目。去年公司研發(fā)投入同比增長近兩成，現(xiàn)有研發(fā)人員占總?cè)藬?shù)的兩成多。
拼盡全力搞研發(fā)，拼盡全力攬人才。歷經(jīng)十余年，從踏入國內(nèi)外研發(fā)領(lǐng)域的“無人區(qū)”，到建成全球規(guī)模最大的人源化膠原蛋白產(chǎn)業(yè)化基地，錦波生物劈波斬浪、戰(zhàn)績非凡，“智慧大腦”功不可沒。
賦能升級
一個(gè)多月前，錦波生物注射用重組人源化膠原蛋白凝膠生產(chǎn)車間正式投產(chǎn)，標(biāo)志著全球首個(gè)利用合成生物學(xué)技術(shù)制備的重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凝膠產(chǎn)品邁入規(guī)模化生產(chǎn)階段。
“歷時(shí)8個(gè)月建成的這個(gè)智能化生產(chǎn)車間，堪稱‘生物制造新標(biāo)桿’。”楊霞介紹，智慧車間賦能產(chǎn)業(yè)升級，車間集成國際領(lǐng)先的發(fā)酵、離心、均質(zhì)等設(shè)備，通過工業(yè)物聯(lián)網(wǎng)實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)全流程數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)監(jiān)控，利用大數(shù)據(jù)分析優(yōu)化工藝參數(shù)，并引入人工智能質(zhì)量控制系統(tǒng)，確保產(chǎn)品均一性與穩(wěn)定性。這種數(shù)字化、智能化生產(chǎn)體系，不僅大幅提升生產(chǎn)效率，更保障了高端生物制品的質(zhì)量可控性，為我國生物醫(yī)藥智能制造提供了示范樣本。
承載該車間的錦波合成生物產(chǎn)業(yè)園，在生產(chǎn)過程中運(yùn)用AI算法構(gòu)建發(fā)酵條件響應(yīng)面模型，實(shí)現(xiàn)膠原蛋白連續(xù)發(fā)酵工藝優(yōu)化，生產(chǎn)效率提升10倍以上，人力成本顯著降低。同時(shí)，優(yōu)化后的生產(chǎn)數(shù)據(jù)反哺研發(fā)體系，形成“研發(fā)—生產(chǎn)—優(yōu)化”的有效閉環(huán)。
基于前期積累的海量數(shù)據(jù)，錦波生物利用AI深度學(xué)習(xí)成功構(gòu)建了首個(gè)人源化膠原蛋白FAST數(shù)據(jù)庫，集全球領(lǐng)先“序列—結(jié)構(gòu)—功能—應(yīng)用”于一體化，可通過整合先進(jìn)的人工智能技術(shù)與高通量實(shí)驗(yàn)平臺，為人源化膠原蛋白的研發(fā)提供全面、精準(zhǔn)、高效的解決方案。
“立足現(xiàn)有技術(shù)領(lǐng)先優(yōu)勢，實(shí)施‘創(chuàng)新驅(qū)動與全球布局’雙輪戰(zhàn)略，錨定一流、持續(xù)深耕、扎實(shí)推進(jìn)，致力將山西打造成全國乃至全球重要的膠原蛋白產(chǎn)業(yè)基地。”提起未來，楊霞眼神堅(jiān)定、滿懷信心。
