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為患者帶來福音 山西大學(xué)創(chuàng)新中藥進(jìn)入臨床試驗(yàn)

來源:太原日?qǐng)?bào) 作者:張曉麗 2021年10月12日 06:35

  10月9日山西大學(xué)消息,由山西大學(xué)中醫(yī)藥現(xiàn)代研究中心承擔(dān)的治療抑郁癥的中藥新藥“柴歸顆粒”研發(fā)取得重要進(jìn)展,已獲得國家藥物臨床試驗(yàn)批件,并在國家藥物臨床試驗(yàn)信息平臺(tái)注冊(cè)登記,不久后將成為臨床治療抑郁癥的中藥新藥,為更多抑郁癥患者帶來福音。

  據(jù)統(tǒng)計(jì),我國約有9000萬抑郁癥患者,且發(fā)病率逐年增加,現(xiàn)有的治療藥物以化學(xué)藥物為主,存在不良反應(yīng)多、價(jià)格昂貴、停藥易復(fù)發(fā)等問題,新型抗抑郁藥物市場(chǎng)需求巨大。“柴歸顆粒”是由山西大學(xué)中醫(yī)藥現(xiàn)代研究中心秦雪梅教授團(tuán)隊(duì),歷時(shí)十余年研發(fā)的,它藥效確切、安全性好、治療特點(diǎn)突出。團(tuán)隊(duì)成員以山西道地藥材“柴胡”為原料,挖掘經(jīng)典方劑“逍遙散”科學(xué)內(nèi)涵,針對(duì)重大疑難疾病抑郁癥,通過湯劑臨床觀察、藥理藥效試驗(yàn)、化學(xué)成分分析等,篩選出新的處方,并按照中藥新藥6.1類注冊(cè)技術(shù)要求,完成了化學(xué)與工藝、質(zhì)控與標(biāo)準(zhǔn)、藥理與毒理、制劑與穩(wěn)定性、中試工藝驗(yàn)證等臨床前研究?jī)?nèi)容,最終形成了這種治療輕中度抑郁癥的創(chuàng)新中藥。

  研發(fā)過程中,該藥物先后獲得國家國際科技合作計(jì)劃項(xiàng)目2項(xiàng),重大“新藥創(chuàng)制”國家科技重大專項(xiàng)課題2項(xiàng),國家自然科學(xué)面上、青年和主任基金等項(xiàng)目支持12項(xiàng),發(fā)表學(xué)術(shù)論文150余篇。近年來,該項(xiàng)目還獲得了省科技廳重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃的持續(xù)支持,以及中醫(yī)藥科技創(chuàng)新工程項(xiàng)目重點(diǎn)支持,具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán),目前已獲得國內(nèi)發(fā)明專利5項(xiàng)、國際發(fā)明專利1項(xiàng),是我省中醫(yī)藥領(lǐng)域又一項(xiàng)重要科技創(chuàng)新成果。

(責(zé)編:張杰)
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