山西振東制藥股份有限公司1月15日公告說,對乙酰氨基酚片通過仿制藥一致性評價。記者了解到,我省企業開展仿制藥質量和療效一致性評價,符合條件的可以申報獎勵資金。同時,批準上市的仿制藥可同等納入醫保支付范圍,降低患者醫療支出。
振東制藥收到國家藥品監督管理局核準簽發的關于對乙酰氨基酚片0.5g規格的《藥品補充申請批件》。經審查,對乙酰氨基酚片通過仿制藥質量和療效一致性評價,擬定生產批量為20萬片/批。據介紹,對乙酰氨基酚片主要適用于普通感冒或流行性感冒引起的發熱,也用于緩解輕至中度疼痛如頭痛、關節痛、偏頭痛、牙痛等。
根據《山西省貫徹落實國家改革完善仿制藥供應保障及使用政策工作方案》,我省完善醫保支付激勵約束機制,把批準上市的仿制藥同等納入醫保支付范圍,和原研藥按相同標準支付,進一步降低患者醫療支出。
記者了解到,原研藥經過對成千上萬種化合物層層篩選和嚴格的臨床試驗才得以獲準上市,研發時間長,投入巨大,因此價格昂貴。仿制藥復制原研藥的主要分子結構,研發成本低,價格相應低。仿制藥與原研藥在制備工藝等方面不可能完全相同,因此在藥品不良反應等方面會有所差異。
(責編:馬騰飛)





















